Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu leków. Niewykluczone, że w najbliższym czasie będą decyzje o wstrzymaniu w obrocie kolejnych leków na przeziębienie. Chodzi o leki na przeziębienie zawierające w swoim składzie fenspiryd, m.in. popularny syrop Pulneo.
Jak czytamy w komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, wystąpiło zagrożenie dla zdrowia publicznego. Decyzja o wstrzymaniu obrotu produktami została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny. Jednocześnie wystąpiono o wszczęcie procedury unijnej w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających substancję czynną fenspiryd.
Po przeprowadzeniu procedury, zostanie podjęta decyzja, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane - czytamy w najnowszym komunikacie GIF z 11 lutego 2019 roku. Na razie nie powiadomiono, czy zażycie leków na przeciwzapalnych z substancją czynną fenspiryd może spowodować zagrożenie dla życia. Pacjenci mogą więc na razie jedynie czekać na nowe informacje.
Osoby zażywające leki przeciwzapalne z listy wycofanych powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, by zdecydować o kolejnych krokach.
GIF wstrzymał obrót 6 następujących leków na infekcje górnych dróg oddechowych:
Eurespal 80 mg - wszystkie serie
Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie
Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie
Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie
GIF wstrzymuje obrót leków na przeziębienie W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, wprowadzanie do obrotu i sprzedaż wymienionych leków we wszystkich aptekach i hurtowniach nie będzie możliwa do czasu uzyskania wyników badań laboratoryjnych sprawdzających ich jakość. Inspektorzy GIF czekają na dalsze rekomendacje. Jednocześnie możliwe jest, że decyzje o wstrzymaniu sprzedaży mogą dotyczyć kolejnych preparatów z tego samego powodu.
A czy wy zażywacie leki pomagające nam zwiększyć odporność organizmu na przeziębienia? Czy wolicie naturalne metody? Prosimy o komentarze i udział w ankiecie!