reklama
Decyzja GIF jest jednoznaczna: trzy serie Octeniseptu zostały uznane za sfałszowane i muszą zostać natychmiast wycofane z aptek oraz zakazane w dalszym obrocie.
Wycofaniu podlegają następujące serie:
- 1621506 (termin ważności: 02/2030)
- 1624037 (termin ważności: 04/2030)
- 1615731 (termin ważności: 08/2029)
Jak rozpoznać sfałszowany produkt?
Wycofanie dotyczy wyłącznie opakowań bezpośrednich w postaci przezroczystych butelek o pojemności 50 ml. Cechą charakterystyczną sfałszowanego towaru jest:
- brak opakowania zewnętrznego (produkt sprzedawany jest bez kartonika)
- brak szczegółowych informacji o produkcie na etykiecie (znajduje się na niej jedynie numer serii i data ważności).
reklama
Co zrobić, jeśli masz ten produkt w apteczce?
Inspektorat apeluje o zachowanie szczególnej ostrożności. Jeśli posiadasz Octenisept, który budzi Twoje wątpliwości lub posiada powyższe cechy:
- Nie stosuj go - używanie sfałszowanych wyrobów medycznych może być groźne dla zdrowia.
- Zwróć produkt do apteki - umożliwi to jego odpowiednie zabezpieczenie i przekazanie organom kontrolnym.
- Zgłaszaj wątpliwości - każde podejrzenie sfałszowania leku należy niezwłocznie zgłaszać inspekcji farmaceutycznej
Procedury wydawania produktów leczniczych z apteki
reklama
Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina o spoczywającym na aptekach obowiązku ścisłego przestrzegania procedur wydawania produktów leczniczych z apteki i wskazuje, że niedozwolone jest:
- Dzielenie opakowań bezpośrednich poza przypadkami dopuszczonymi przepisami prawa - dzielenie opakowań produktów leczniczych jest dopuszczalne wyłącznie w ściśle określonych warunkach przy zachowaniu integralności opakowania bezpośredniego oraz zapewnieniu pacjentowi ulotki i informacji o serii/terminie ważności. Kwestię tę reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 1164), w którym wskazane są określone grupy leków i warunki, w jakich może to nastąpić.
- Przelewanie i przesypywanie produktów leczniczych do opakowań nieoryginalnych - w aptece sporządzane mogą być wyłącznie leki recepturowe (przygotowywane na podstawie indywidualnej recepty lekarza) oraz leki apteczne (wykonywane zgodnie z wymaganiami określonymi w Farmakopei Polskiej, Farmakopei Europejskiej lub innych odpowiednich farmakopeach uznawanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej) na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. z 2024 r. poz. 154). Wykaz leków mogących służyć jako surowce do sporządzania leków recepturowych określa załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2012 r. w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych (Dz.U. z 2025 r. poz. 388).
- Fałszowanie etykiet (imitowanie opakowań oryginalnych) - samowolne przygotowywanie oraz umieszczanie na produktach leczniczych etykiet naśladujących wygląd oryginalnego opakowania producenta, stanowi działanie wskazujące na fałszowanie produktu leczniczego. Wytwarzanie sfałszowanego produktu leczniczego podlega sankcjom karnym.
reklama
Komentarze (0)
Wysyłając komentarz akceptujesz regulamin serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Jak to zrobić dowiesz się w zakładce polityka prywatności.